在無菌環(huán)境中制造時,潔凈室的各種消耗品(無塵布,手套,棉簽,試管等)通過將它們放在無塵室中并使用它們,您的環(huán)境或產(chǎn)品不損害其質(zhì)量非常重要。這意味著最終產(chǎn)品的無菌性未經(jīng)過滅菌。如果您依靠無菌治療,這一點尤其重要。在無菌環(huán)境中使用受污染的耗材制造過程可能不起作用。因此,對于在無菌環(huán)境中進行生產(chǎn)的人來說,這是一種消耗品。了解供應商使用的滅菌方法,并驗證供應商的過程重要的是要檢查它是否完成。
對產(chǎn)品進行滅菌的方法有很多,但是工業(yè)上通常使用高壓滅菌器,電子和伽馬滅菌器。使用輻照。每種滅菌方法都有其優(yōu)點和缺點,即使它適合于給定的應用。它可能不適合其他用途。
蒸汽高壓滅菌器使用蒸汽和壓力對產(chǎn)品進行滅菌。這種方法的缺點是在滅菌過程中所用包裝必須是可滲透的,并且在高壓滅菌之前必須重新包裝。許多產(chǎn)品不可用。結果,該過程和產(chǎn)品需要更多的時間和金錢。但是,高壓滅菌器價格適中,因此在各自的設施中滅菌時特別小。批量滅菌時,這是一個不錯的選擇。
由于電子束滅菌(EB滅菌)的穿透力較低,因此只能用于低密度產(chǎn)品。
由于伽馬射線滅菌的高滲透水平,它被用于致密產(chǎn)品或大批量。這是首選方法。有效地消毒產(chǎn)品和包裝各個角落的微生物,并且溫度變化幾乎沒用伽瑪射線本質(zhì)上是高度可滲透的,因此無需使用可滲透包裝。廣泛用于各種行業(yè),包括食品,化妝品,醫(yī)療設備和藥品等產(chǎn)品。
伽馬射線是從鈷60源產(chǎn)生的,在電離方面特別出色。電離來自原子或分子輻射足夠的能量以除去軌道電子,該能量是產(chǎn)品中的放射性沒有足夠的誘因。電離輻射對微生物的生命具有致命影響。由于批次之間的差異很小,因此伽馬射線輻照是高度可靠的滅菌過程(見圖1)。
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